米の後発薬、6割強は国外製造業者あり

米国で特許期限が切れ、対応する後発品（ジェネリック薬）が3剤以下の新規処方薬170種（錠剤またはカプセル剤）について、海外からの輸入の可能性を観察研究で検討した。 その結果、109種（64％）は国外規制当局から承認を受けた製造業者が1社以上、32種（19％）は4社以上あった。米国食品医薬品局（FDA）が後発品を承認していない44種のうち、21種（48％）は国外規制当局から承認を受けた製造業者が1社以上、2種（5％）は4社以上あった。...