5月からいよいよ施行、「次世代医療基盤法」って何？

Q 「医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律」（「次世代医療基盤法」）って何？ カルテや検査データなど医療機関などが持つ患者の医療情報を匿名加工し、大学や企業での研究開発などでの活用ができるようにするための法律で、5月11日から施行されます。収集した医療情報をビッグデータとして分析しやすくなり、政策立案や創薬、医療機器開発などに活用できるようになります。 (1)医療機関が医療情報を収集しやすくする、(2)医療機関が持つ医療情報を収集し、匿名化する「認定匿名加工情報作成事業者」（認定事業者）を認定する――という2点が大きな特徴です。 Q 医療情報は患者の個人情報なので医療機関外に持ち出すには制限がかかるのでは？ 昨年施行された改正個人情報保護法では、医療情報の多くは「要配慮個人情報」とされ、医療機関外に持ち出す場合には、目的を明確にして患者の本人同意（オプトイン）を得ることが必要になりました。研究などで匿名加工した大量の医療情報を収集して分析するといった、医療情報の利活用のハードルがより高くなったのです。 医療情報の利活用に当たり、改正個人情報保護法が「ブレーキ」に...