重症心不全用「ハートシート」、1476万円

中央社会保険医療協議会総会（会長：田辺国昭・東京大学大学院法学政治学研究科教授）は11月18日の総会で、ヒト（自己）骨格筋由来細胞シートである「ハートシート」（テルモ）の保険償還価格を了承した。治療に要するシート代（5枚分）は計1470万円に上る（資料は、厚生労働省のホームページ）。 「ハートシート」は、既存の標準治療で効果不十分な、虚血性心疾患による重症心不全の患者が対象。2014年11月施行の医薬品医療機器法に基づく再生医療等製品の扱いで、5年間の「条件および期限付き承認」となった第一号として、今年9月に製造販売承認を取得した。5年間の推定適用患者数は、123人。本シートを使用する全例について評価を行う。 使用に当たっては、日本心臓血管外科学会ほか、関係3学会が連携して作成した「ヒト（自己）骨格筋由来細胞シートの使用要件等の基準」を満たすことが使用条件。同基準は、人員設備基準を定めたもので、「実施医基準」として心臓血管外科学会の専門医であることが求められる。 「ハートシート」は、患者から骨格筋と血清を採取、細胞を培養するまでの「Aキット」（679万円）と、実際に患者に用いるシートを...