米FDAが糖尿病で初の互換性インスリンBS承認
2021年8月1日 米食品医薬品局（FDA）
米国食品医薬品局（FDA）は2021年7月28日、成人および小児の1型糖尿病と成人の2型糖尿病に、持効型溶解インスリンアナログ製剤インスリン グラルギン（商品名ランタス、サノフィ社）と互換性のあるバイオ後続品（BS、商品名Semglee、Mylan Pharmaceuticals社）を承認した。糖尿病治療薬として互換性のあるBSの承認は、米国で初めてとなる。インスリン製剤BSの承認により高品質で安全性が高く、費用対効果に優れる治療選択肢が増え、インスリンの入手状況改善が期待される。...