「低用量」の研究を巡る大論争

　前回ご紹介したように、シカゴ大学が中心となったランダム化phase II studyで、前立腺癌に対する経口薬Abiraterone acetate（AA）を空腹時でなく食事と共に内服させることにより、4分の1量（1000mgから250mgへ減量）で同等の効果を得ることができると示されました。この研究では血中のAAやアンドロゲンの濃度など薬物動態・薬力学（PK/PD）検討も行って結果の裏付けをしています。　ところが、J Clin Oncol（JCO）誌に発表されたこの論文（下記文献１）に対しては、猛烈な批判が加えられました。まず、この発表論文に対するコメントとして出たEditorial（文献2）が、この論文を全面的に否定しました。発表されたオリジナル論文に批判的なEditorialがつくことは時々見かけますが、このケースではほとんど「この研究は無価値である」と結論づけていて、異例と言うより異様な印象をもちます。　まずこのEditorialでは、primary endpointとして採用された「12週時点でのPSA減少率」が、progression-free survival（PFS）...