RCTのデータだけではまだ「仮承認」止まり？
オピニオン 2022年4月17日 (日) 國頭英夫（日本赤十字社医療センター化学療法科）
今回は、前回の続きとして、厳しい症例選択規準をクリアした患者だけを対象とするランダム化比較試験（randomized controlled trial: RCT）のデータを実地臨床に生かすためのもう一つの方法である、「観察研究」についてご紹介します。「観察研究」は「介入研究」に対応する用語ですので、今回お話しするのは本来なら実地臨床に即した”population-based observational research”と呼ぶのが本当でしょうが、長くなりますので以下、ただ「観察研究」とさせてもらいます。...