Ad5-nCoVワクチン1回接種は有効かつ安全

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するアデノウイルス5型ベクターワクチン（Ad5-nCoV、CanSino Biologics社製）の有効性と安全性を国際多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照第III相試験で検討した。18歳以上の成人を無作為化によりプラセボ群とAd5-nCoV群に1対1の割合で割り付けた。。 その結果、Ad5-nCoV単回接種から28日以上経過後の症候性かつPCR確定のCOVID-19に対する有効性は、57.5％だった。 有効性解析時に実施した主要安全性解析（対象3万6717例）では、Ad5-nCoV群とプラセボ群の重篤な有害事象の発現率（0.1％ vs 0.1％、P=0.54）と医学的に注意を要する有害事象の発現率（2.4％ vs. 2.2％、P＝0.30）に有意差はなかった。 安全性を詳細に評価したコホートでは、Ad5-nCoV群の63.5％とプラセボ群の46.4％に全身性有害事象の非自発報告があり（P＜0.0001）、頭痛が最も多かった（Ad5-nCoV群44％、プラセボ群30.6％、P＜0.0001）。このほか、Ad5-nCoV群の61.3％とプ...