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米FDAがIgA腎症にブデソニド腸溶性製剤を承認

2021年12月21日  米食品医薬品局(FDA)

米国食品医薬品局(FDA)は12月17日、成人の急速進行性原発性IgA腎症にみられる蛋白尿抑制を目的としたブデソニド(商品名Tarpeyo、Calliditas Therapeutics AB社)の腸溶性カプセル製剤(delayed release capsules)を迅速承認した。なお、IgA腎症に伴う腎機能低下に対する抑制効果は確立していない。...