米FDAがII-IIIA期NSCLCにアテゾリズマブ承認
2021年10月19日 米食品医薬品局（FDA）
米国食品医薬品局（FDA）は10月15日、腫瘍細胞でPD-L1発現率が1％以上のII-IIIA期非小細胞肺がん（NSCLC）に対して、手術および白金製剤を用いた化学療法実施後の術後補助療法に抗PD-L1抗体アテゾリズマブ（商品名テセントリク、Genentech社）を承認した。同時に、コンパニオン診断デバイスとしてVENTANA PD-L1 (SP263) Assay（Ventana Medical Systems社）を承認した。...