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移動型デジタル式汎用X線透視診断装置が一部自主改修

2025年4月16日  医薬品医療機器総合機構

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は2025年4月11日、GEヘルスケア・ジャパンの「移動型デジタル式汎用X線透視診断装置」(販売名:OEC Eliteシリーズ)32台の自主改修情報(クラスII)を発表した。当該装置がIECの規格に準拠していない可能性があることが判明したための措置で、改修作業(情報提供)は同日より開始している。...