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臨床ニュース
植込み型補助人工心臓システムが一部自主回収
植込み型補助人工心臓システムが一部自主回収
2025年
3月20日
医薬品医療機器総合機構
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は3月17日、アボットメディカルジャパンの「植込み型補助人工心臓システム」(販売名:植込み型補助人工心臓HeartMateII、植込み型補助人工心臓HeartMate3)の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品のモバイル電源ユニットに問題がある可能性が判明したための措置で、回収作業(納入先への情報提供)は同日より実施している。...
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