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臨床ニュース
手術用ナビゲーションユニットで一部自主回収
手術用ナビゲーションユニットで一部自主回収
2025年
2月26日
医薬品医療機器総合機構
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は2月19日、ビー・ブラウンエースクラップの「手術用ナビゲーションユニット」(商品名:OrthoPilot Eliteナビゲーションシステム)の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品で使用する「製品名:CAPマーカー」に不具合が発生する可能性が判明したための措置で、回収作業(納入先への情報提供)は2025年2月14日より実施している。...
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