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体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置が一部自主改修

2025年1月21日  医薬品医療機器総合機構

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は1月16日、ゲティンゲグループ・ジャパン の「体外循環装置用遠心ポンプ駆動装置」(販売名:CARDIOHELPコンソール)の自主改修情報(クラスII)を発表した。一部製品にて不具合があると分かったことによる措置で、改修作業は2025年1月14日より実施している。...