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据置型診断用X線発生装置とX線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフが一部自主改修

2024年12月4日  医薬品医療機器総合機構

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は11月27日、島津製作所の「据置型診断用X線発生装置」(販売名:診断用X線高電圧装置UD150B-40SPT)と「X線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ」(販売名:デジタルラジオグラフィー装置DR-300PT)の自主改修情報(クラスII)を発表した。当該製品において表示される値に問題がある可能性が判明したための措置で、改修作業は同日より実施している。...