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微生物感受性分析装置が一部自主改修

2024年9月12日  医薬品医療機器総合機構

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は9月6日、日本ベクトン・ディッキンソンの「微生物感受性分析装置」(商品名:BDフェニックスM50)の自主改修情報(クラスII)を発表した。当該製品を用いた同定検査で誤同定が生じる可能性が判明したための措置で、改修作業(納入先への情報提供)は同日より実施している。...