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重要パラメータ付き多項目モニタが一部自主改修

2024年9月12日  医薬品医療機器総合機構

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は9月6日、ドレーゲルジャパンの「重要パラメータ付き多項目モニタ」(商品名:Infinity ACS M540患者モニター)の自主改修情報(クラスII)を発表した。当該製品の構成部品に問題がある可能性が判明したための措置で、改修作業は同日より実施している。...