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脳神経外科手術用ナビゲーションユニットが一部自主回収

2024年9月6日  医薬品医療機器総合機構

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は9月3日、日本メドトロニックの「脳神経外科手術用ナビゲーションユニット」(商品名:ステルスステーションS8)の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品のソフトウェアに問題がある可能性が判明したための措置で、回収作業は同日より実施している。...