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単回使用臓器固定用圧子が一部自主回収

2024年7月13日  医薬品医療機器総合機構

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は7月9日、バイタルの「単回使用臓器固定用圧子」(商品名:OPHIDIAIIハートスタビライゼーションシステム)の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品において、心筋に吸着するフットステップとその先の吸引チューブの接着に不具合がある可能性が判明したための措置で、回収作業は同日より実施している。なお情報提供ならびに出荷停止は2024年7月5日より開始している。...