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エチレンオキサイドガス滅菌器が一部自主改修

2024年6月27日  医薬品医療機器総合機構

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は6月21日、イキの「エチレンオキサイドガス滅菌器」(商品名:イオジェルクSA-N1000、イオジェルクSA-H850、イオジェルクSA-H1000、イオジェルクSA-H1700、EO滅菌器FRH85、EO滅菌器FRH100、EO滅菌器FRH170)の自主改修情報(クラスII)を発表した。当該製品に使用している基板に問題がある可能性が判明したための措置で、改修作業は2024年6月24日より実施している。...