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据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置が一部自主改修

2024年6月17日  医薬品医療機器総合機構

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は6月12日、キャノンメディカルシステムズの「据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置」(商品名:X線循環器診断システムAlphenix INFX-8000C、X線循環器診断システムAlphenix INFX-8000V)の自主改修情報(クラスII)を発表した。当該製品において、天井走行式保持装置の一部に問題が発生する可能性が判明したための措置で、改修作業(納入先への情報提供)は同日より実施している。...