植込み型心臓ペースメーカと除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータが一部患者モニタリング
2023年12月6日 医薬品医療機器総合機構
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は12月1日、ボストン・サイエンティフィックジャパンの「植込み型心臓ペースメーカ」（商品名：インジェニオ、インジェニオMRI）と、「除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ」（商品名：インヴァイブ）の患者モニタリング（クラスII）を発表した。当該製品において電池に問題が発生する可能性があることが判明したための措置で、患者モニタリング（納入先への情報提供）は2023年11月30日より実施し、同日に情報提供は完了している。...