1. m3.comトップ
  2. 臨床ニュース
  3. 心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤで一部自主回収

心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤで一部自主回収

2023年6月20日  医薬品医療機器総合機構

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は6月13日、フィルメックの「心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ」(商品名:エクステンションワイヤ、HB-IVRガイドワイヤII)の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品に使用している一部の原材料について、承認を得ていない原材料を使用していることが判明したためのの措置で、回収作業は同日より実施している。...