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除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータなど2万2191台が患者モニタリング

2023年5月16日  医薬品医療機器総合機構

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は5月11日、日本メドトロニックの「除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ」(商品名:Viva CRT-Dシリーズ)などの患者モニタリング(クラスII)を発表した。当該製品を一定の条件下で使用した場合に、ショック治療が抑制される不具合の発生確率が高まる恐れがあることが判明したための措置で、患者モニタリングは2023年5月10日より実施している。...