米FDAがER陽性HER2陰性ESR1変異陽性乳がんにelacestrant承認
2023年2月3日 m3.com編集部
米国食品医薬品局（FDA）は1月27日、ER陽性、HER2陰性、ESR1遺伝子変異陽性の進行または転移性乳がんで、1種類以上の内分泌療法後に病勢が進行した閉経後女性または成人男性の治療に対し、経口選択的エストロゲン受容体分解薬（SERD）elacestrant（商品名Orserdu、Stemline Therapeutics社）を承認した。FDAは同時に、elacestrantを投与する乳がん患者を特定するためのコンパニオン診断機器としてGuardant360 CDxも承認した。...