汎用超音波画像診断装置が一部自主改修
2022年6月21日 医薬品医療機器総合機構
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は6月16日、キヤノンメディカルシステムズの「汎用超音波画像診断装置」（商品名：超音波診断装置Aplio i900 TUS-AI900、超音波診断装置Aplio i800 TUS-AI800、超音波診断装置Aplio i700 TUS-AI700、超音波診断装置Aplio a550 CUS-AA550、超音波診断装置Aplio a450 CUS-AA450、超音波診断装置Aplio a CUS-AA000）の自主改修情報（クラスII）を発表した。当該製品において、ストレスエコーデータに問題が発生する可能性があることが判明したための措置で、改修作業（納入先への情報提供）は同日より実施している。...