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アキャルックスに重大副作用など追記

2022年6月16日  医薬品医療機器総合機構

厚生労働省は6月14日、頭頸部がんの光免疫療法用薬「セツキシマブ サロタロカンナトリウム(遺伝子組換え)」(販売名:アキャルックス点滴静注250mg)の重大な副作用の項に「瘻孔、皮膚・粘膜の潰瘍または壊死」の追記などを求める改訂指示を出した。国内外の症例集積などを受けた措置で、医薬品医療機器総合機構(PMDA)が改訂情報を伝えた。...