切迫早産の新生児転帰改善にatosibanの優越性示されず

妊娠30週0日から33週6日で切迫早産のおそれがある単胎または双胎妊娠女性755例を対象に、オキシトシン受容体拮抗薬atosibanによる子宮収縮の抑制で新生児罹病率および死亡率が改善するかどうかを無作為化二重盲検優越性試験で検討（APOSTEL 8試験）。主要評価項目は、周産期死亡（死産および分娩後28日までの死亡）と6つの重度新生児罹病の複合とした。752例（atosiban群375例、プラセボ群377例）をintention-to-treat解析に組み入れた。 その結果、主要評価項目はatosiban群の8％、プラセボ群の9％に発生した（相対リスク0.90、95％CI 0.58-1.40）。atosiban群の3例（0.7％）、プラセボ群の4例（0.9％）が死亡した（同0.73、0.16-3.23）。死亡はいずれも試験薬とおそらく関連なしと考えられた。母体有害事象に群間差はなく、母体死亡はなかった。...