中等症以上のUCに導入/維持療法でグセルクマブは有効

中等症-重症の活動期潰瘍性大腸炎（UC）患者を対象に、グセルクマブの有効性および安全性を第III相無作為化プラセボ対照試験（導入療法試験、維持療法試験）で検討（QUASAR試験）。主要評価項目は、導入療法試験12週時点および維持療法試験44週時点での臨床的寛解とした。 その結果、導入療法試験（患者701例）の12週時点での臨床的寛解達成率は、グセルクマブ200mg静注群の方がプラセボ群よりも有意に高かった（23％ vs. 8％、調整後治療差15％、95％CI 10-20、P＜0.0001）。維持療法試験（患者568例）の44週時点では、プラセボ群よりもグセルクマブの4週ごと200mg皮下投与群（19％ vs. 50％、同30％、21-38、P＜0.0001）および8週ごと100mg投与群（19％ vs. 45％、同25％、16-34、P＜0.0001）の方が有意に高かった。導入療法試験での有害事象発生率は両群49％、重篤な有害事象はグセルクマブ群3％、プラセボ群7％、治療中止に至った有害事象はそれぞれ2％、4％だった。維持療法試験での有害事象発生率は全群同等だった。...