TNBCの術前補助化学療法にcamrelizumab上乗せでpCR改善

早期または局所進行トリプルネガティブ乳がん（TNBC）患者441例を対象に、術前補助療法としての抗プログラム細胞死1（PD-1）抗体camrelizumab＋化学療法の有効性および有害事象を第III相無作為化二重盲検試験で検討（CamRelief試験）。主要評価項目は病理学的完全奏効（pCR）とし、乳房およびリンパ節に浸潤性腫瘍なし（ypT0/Tis ypN0）と定義した。無作為化後の追跡期間中央値は14.4カ月だった。 その結果、camrelizumab＋化学療法群56.8％（95％CI 50.0-63.4）がpCRを達成したのに対し、プラセボ＋化学療法群では44.7％（同38.0-51.6）だった（率差12.2％、95％CI 3.3-21.2、片側P＝0.004）。グレード3以上の有害事象がcamrelizumab＋化学療法群の89.2％およびプラセボ＋化学療法群の83.1％に、重篤な有害事象がそれぞれ34.7％および22.8％に発生した。致死的な有害事象の発生は、camrelizumab＋化学療法群の2例（0.9％）で認められた。...