慢性HBV感染症にxalnesiranと免疫調節薬の併用が有望

ヌクレオシドまたはヌクレオチドアナログ（NA）療法でウイルス学的抑制が得られた慢性B型肝炎ウイルス（HBV）感染症患者159例を対象に、HBVゲノムの保存領域を標的とした低分子干渉RNAのxalnesiranの有効性と安全性を第II相無作為化アダプティブ非盲検プラットフォーム試験で検討（Piranga試験）。用量および免疫調節薬併用の有無などによる5群を比較し、治療終了後24週時点のB型肝炎表面抗原（HBsAg）消失（0.05IU/mL未満）を主要有効性評価項目とした。 その結果、主要評価項目達成率はxalnesiran 100mg（1群）7％（95％CI 1-22）、xalnesiran 200mg（2群）3％（同0-17）、xalnesiran 200mg＋ruzotolimod 150mg（3群）12％（同3-28）、xalnesiran 200mg＋ペグインターフェロンα-2a 180μg（4群）23％（同10-42）、NA療法単独（5群）0％（同0-10）だった。グレード3または4の有害事象が1-5群のそれぞれ17％、10％、18％、50％、6％に発現し、最も頻度が高かったの...