重度ASや複雑冠動脈病変、外科的治療より経皮的で良好
重度大動脈弁狭窄症および複雑または多枝冠動脈病変を有する患者172例を対象に、外科的大動脈弁置換術(SAVR)+冠動脈バイパス術(CABG)に対する血流予備量比(FFR)ガイド下経皮的冠動脈インターベンション(PCI)+経カテーテル大動脈弁留置術(TAVI)の非劣性を非盲検無作為化比較試験で検証(TCW試験)。主要評価項目は、治療後1年時の全死因死亡、心筋梗塞、障害を伴う脳卒中、臨床所見に基づく標的血管血行再建術、弁再介入、生命を脅かすまたは障害を伴う出血の複合とした。 その結果、主要評価項目発生率はPCI+TAVI群4%、SAVR+CABG群23%で、リスク差は-18.5%(90%CI -27.8--9.7)となり、事前に設定した非劣性マージン15%を下回った(非劣性のP<0.001)。PCI+TAVIはSAVR+CABGに対して優越性を示し(ハザード比0.17、95%CI 0.06-0.51、優越性のP<0.001)、これは主に全死因死亡(0% vs. 10%、P=0.0025)および生命を脅かす出血(2% vs. 12%、P=0.010)に起因していた。...
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