MSI-H/dMMR転移性大腸がんへのNivo＋IpiでPFS延長

高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-H）またはミスマッチ修復機能欠損（dMMR）を有する切除不能または転移を伴う大腸がん患者を対象に、ニボルマブ（Nivo）とイピリムマブ（Ipi）併用の有効性を第III相非盲検試験で検討。転移疾患に対して全身治療歴がない患者303例を組み入れた。このうち、中央検査機関でMSI-H/dMMRが確認された患者は255例だった。主要評価項目は、1次治療として化学療法群と比較した併用群の無増悪生存率（PFS）とした。 その結果、追跡調査期間中央値31.5カ月で、PFSは併用群の方が化学療法群より有意に良好だった（両側層別ログランク検定によるPFS群間差のP＜0.001）。24カ月PFSは併用群が72％（95％CI 64-79）、化学療法群が14％（同6-25）だった。24カ月時点での制限付き平均生存期間は併用群の方が10.6カ月（同8.4-12.9）長く、主要解析の結果と一致した。グレード3または4の治療関連有害事象の発現率は、併用群が23％、化学療法群が48％だった。...