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乾癬へのデュークラバシチニブ、長期の安全性と奏効確認

2024年12月22日  専門誌ピックアップ

中等症ないし重症の尋常性乾癬患者を対象に、デュークラバシチニブの3年間(148週)の長期安全性と有効性を第III相無作為化試験2件(POETYK PSO-1/PSO-2試験)および非無作為化長期継続(LTE)試験で検討。有効性評価項目は、乾癬面積重症度指数75%以上または90%以上改善(PASI 75/90)および医師による静的総合評価(sPGA)スコア0/1(消失/ほぼ消失)とした。 その結果、デュークラバシチニブを1回以上投与した1519例(安全性評価対象)のうち、513例がLTE試験に移行した(有効性評価対象)。有害事象(AE)、重篤なAE、AEによる投与中止および死亡の100人年当たりの曝露期間で調整した発現率(EAIR)は、1年と3年の累積期間で比較すると、低下するか同等だった[AE:229.2(95%CI 215.4-243.9) vs. 144.8(同137.1-153.0)、重篤なAE:5.7(同4.4-7.4) vs. 5.5(同4.7-6.4)、AEによる投与中止:4.4(同3.3-5.9) vs. 2.4(同2.0-3.0)、死亡:0.2(同0.1-0.8) vs...