軟部肉腫への放射線＋手術にペムブロリズマブ追加でDFS改善

III期軟部肉腫患者を対象に、ネオアジュバント、アジュバント療法としてペムブロリズマブを術前放射線治療＋手術に追加する有効性と安全性を非盲検無作為化試験で検討（SU2C-SARC032試験）。四肢および肢帯型のグレード2または3、III期未分化多形肉腫または脱分化型/多形型脂肪肉腫の患者143例を組み入れた。主要評価項目は無病生存（DFS）とした。追跡調査期間の中央値43カ月だった。 その結果、127例を対象とした修正intention-to-treat（ITT）解析では、ペムブロリズマブ群（64例）の方が対照群（63例）よりもDFS期間が有意に延長した（ログランク片側検定P＝0.035、ハザード比0.61、90％CI 0.39-0.96）。2年DFS率は、ペムブロリズマブ群の方が15％ポイント高かった（67％ vs. 52％）。ITT解析集団でも同様に、ペムブロリズマブによってDFSが改善した（ハザード比0.61、同0.39-0.95）。グレード3以上の有害事象発現率は、ペムブロリズマブ群の方が対照群より高かった（56％ vs. 31％）。...