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心筋線維化の大動脈弁狭窄に早期介入も転帰改善せず

2024年11月30日  Journal of the American Medical Association

心筋線維化を認める無症候性の重症大動脈弁狭窄症患者224例(平均年齢73歳、女性28%、平均大動脈弁ピーク速度4.3m/s)を対象に、早期介入による全死亡または大動脈弁狭窄症に伴う予定外の入院の発生率を検討(EVOLVED無作為化試験)。早期介入群(経カテーテル的または外科的大動脈弁置換術)とガイドライン推奨の保存的管理群で比較した。主要評価項目は、全死因死亡または予定外の大動脈弁狭窄症関連による入院の複合評価とした。 その結果、複合主要評価項目は早期介入群の18%、保存的管理群の23%に発生した[ハザード比0.79、95%CI 0.44-1.43、P=0.44、群間差−4.82%、95%CI −15.31-5.66%)]。全死因死亡はそれぞれ14%、13%(ハザード比1.22、95%CI 0.59-2.51)、予定外入院は6%、17%だった(同0.37、0.16-0.88)。NYHA分類II-IV度の12カ月発生率は、早期介入群の方が保存的管理群よりも低かった(19.7% vs. 37.9%、オッズ比0.37、95%CI 0.20-0.70)。...