再発/難治性骨肉腫にレンバチニブ上乗せの効果は

全身療法歴がある再発/難治性骨肉腫の小児および若年成人患者（年齢中央値15.0歳、範囲2-25歳、男性56.8％）を対象に、イホスファミド＋エトポシド（IE）療法へのレンバチニブ（LEN）の上乗せ効果を第II相非盲検無作為化試験（OLIE試験）で検討。主要評価項目は、固形がんの治療効果判定のための新ガイドライン第1.1版（RECIST 1.1）に基づく独立画像判定による無増悪生存期間（PFS）とした。Kaplan-Meier法でPFSの分布を推定し、層別ログランク検定による片側有意性の閾値は0.025に設定した。 その結果、PFS中央値はLEN-IE群6.5カ月（95％CI 5.7-8.2）、IE群5.5カ月（同2.9-6.5）で（ハザード比0.54、95％CI 0.27-1.08、片側P＝0.04）、4カ月時のPFS率はLEN-IE群76.3％（95％CI 59.3-86.9）、IE群66.0％（同47.7-79.2）だった。全生存期間中央値はLEN-IE群11.9カ月（同10.1-推定不能）、IE群17.4カ月（同14.2-推定不能）だった（ハザード比1.28、95％CI 0.60...