前立腺がんへのSBRT、通常/寡分割照射に非劣性

ステージT1ないしT2の限局性前立腺がん患者874例［年齢中央値69.8歳、前立腺特異抗原（PSA）中央値8.0ng/mL、全米総合がんネットワークリスク分類（NCCN）の低リスク8.4％、中リスク91.6％］を対象に、体幹部定位放射線治療（SBRT、36.25Gyを1-2週間で5分割）の効果を第III相無作為化比較試験で検討（PACE-B試験）。主要評価項目は生化学的または臨床的失敗なしとし、対照の放射線治療（78Gyを7.5週間で39分割、または62Gyを4週間で20分割）に対する非劣性の限界値はハザード比1.45とした。 intention-to-treat解析の結果、追跡期間中央値74.0カ月での主要評価項目の5年発生率はSBRT群95.8％（95％CI 93.3-97.4）、対照群94.6％（同91.9-96.4）で、SBRTの非劣性が示された（生化学的または臨床的失敗の未調整ハザード比0.73、90％CI 0.48-1.12、非劣性のP＝0.004）。晩期の米国腫瘍放射線治療グループ（RTOG）グレード2以上の毒性の5年累積発生率は泌尿生殖器毒性でSBRT群26.9％（95...