陣痛誘発への経口ミソプロストール、液剤vs錠剤

スウェーデン・ストックホルムの3次医療機関2施設で、陣痛誘発を予定している女性874例を対象に、適応外のミソプロストール経口液剤が承認済みのミソプロストール経口錠剤と比較して24時間以内の経腟分娩に有効かどうかを、前向き無作為化非劣性非盲検、盲検化エンドポイント評価試験で検討（MISOBEST試験）。女性を1対1の比率で介入群（ミソプロストール25μg経口液剤）または対照群（ミソプロストール25μg経口錠剤）に無作為化割り付けし、2時間ごとに最大8回投与した。主要評価項目は24時間以内の経腟分娩とした（非劣性マージン5％ポイント）。 その結果、介入群の207例（47.4％）と対照群の192例（43.9％）で24時間以内に経腟分娩が行われ、絶対リスク差3.4％（95％CI －3.2-10.0％）で非劣性が確認された。介入群の方が対照群よりも、陣痛活動期に達するための必要量が少なかった（5.7 vs. 6.1、P＝0.007）。他の副次または安全性評価項目に有意差はなかった。...