網膜芽細胞腫術後CEV療法、3サイクルが6サイクルに非劣性

中国の2施設で、眼球摘出をした高リスクの片側性網膜芽細胞腫187例（月齢中央値25.0カ月、女児44.4％）を対象に、3サイクルの術後CEV（カルボプラチン、エトポシド、ビンクリスチン）化学療法が6サイクルのCEV療法に対して非劣性かどうかを無作為化非盲検非劣性試験で検討。高リスクの病理学的特徴（著しい脈絡膜浸潤、視神経篩板後部の浸潤、または強膜浸潤）を有する患者を組み入れ、3サイクル群（94例）または6サイクル群（93例）に無作為化割り付けした。主要評価項目は無病生存とし、非劣性マージンを12％とした。 その結果、追跡期間中央値79.0カ月で、5年無病生存率は3サイクル群が90.4％、6サイクル群が89.2％で（差1.2％、95％CI －7.5-9.8％）、非劣性の基準を満たした（非劣性のP＝0.003）。6サイクル群の方が3サイクル群と比較して、有害事象の発現頻度が高く、QOLスコアの低下が大きく、費用が高額だった。...