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子宮頸がん1次治療にcadonilimab追加でPFS/OS延長

2024年11月11日  Lancet

持続性、再発性、または転移を伴う子宮頸がん患者を対象に、PD-1およびCTLA-4に対する二重特異性抗体cadonilimabをベバシズマブ併用または非併用のプラチナ製剤を含む化学療法に追加する有効性を第III相多施設共同二重盲検無作為化プラセボ対照試験で検討(COMPASSION-16試験)。18-75歳で治療歴がない子宮頸がん女性患者445例を組み入れた。主要評価項目は、無増悪生存期間(PFS)と全生存期間(OS)とした。 その結果、PFS中央値はcadonilimab群が12.7カ月(95%CI 11.6-16.1)、プラセボ群が8.1カ月(同7.7-9.6)だった(ハザード比0.62、同0.49-0.80、P<0.0001)。OS中央値はそれぞれ未到達(同27.0-評価できず)、22.8カ月(17.6-29.0)だった(ハザード比0.64、同0.48-0.86、P=0.0011)。グレード3以上の主な有害事象は好中球数の減少、白血球数の減少、貧血だった。...