浸潤膀胱がんに周術期デュルバルマブ上乗せで転帰改善

根治的膀胱全摘除術を施行予定の筋層浸潤性膀胱がん患者1063例を対象に、術前補助化学療法（NAC）への周術期デュルバルマブ上乗せの転帰改善効果を第III相無作為化試験で検討（NIAGARA試験）。根治的膀胱全摘除術に、NAC（ゲムシタビン、シスプラチン）へのデュルバルマブ追加＋術後補助療法としてデュルバルマブを投与する群（デュルバルマブ群）と、NAC（ゲムシタビン、シスプラチン）のみを行う群（対照群）を比較した。 その結果、24カ月時点の無イベント生存率はデュルバルマブ群67.8％（95％CI 63.6-71.7）、対照群59.8％（同55.4-64.0）で（増悪、再発、根治的膀胱全摘除術の非施行または全死亡のハザード比0.68、95％CI 0.56-0.82、層別ログランク検定のP＜0.001）、全生存率はそれぞれ82.2％（95％CI 78.7-85.2）、75.2％（同71.3-78.8）と推定された（死亡ハザード比0.75、95％CI 0.59-0.93、層別ログランク検定のP＝0.01）。グレード3ないし4の治療関連有害事象発生率はデュルバルマブ群40.6％、対照群40.9％...