肺動脈性肺高血圧症にrodatristat ethylの安全性は

肺動脈性肺高血圧症（PAH）患者108例を対象に、トリプトファン水酸化酵素阻害薬rodatristat ethylによる治療の安全性と有効性を第IIb相用量範囲探索無作為化二重盲検プラセボ対照試験で検討（ELEVATE-2試験）。プラセボ、rodatristat ethyl 300mgまたは600mgをそれぞれ36例に1日2回投与した。 その結果、主要評価項目に規定した肺血管抵抗のベースラインから24週時までの変化率の最小二乗平均は、プラセボ群5.8％（SE18.1）、rodatristat ethyl 300mg群63.1％（18.5）、600mg群64.2％（18.0）で、プラセボに有利な結果だった。治療下で発現した有害事象（TEAE）がプラセボ群の81％、300mg群の92％、600mg群では100％で報告された。試験中止に至ったTEAEがプラセボ群の8％、300mg群の11％、600mg群の11％で、死亡に至ったTEAEが300mg群の3％で認められた。...