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RSV感染で入院した乳幼児の細気管支炎がziresovirで改善

2024年10月28日  New England Journal of Medicine

中国で、RSウイルス(RSV)感染で入院した月齢1-24カ月の乳幼児を対象に、ziresovirの有効性を第III相多施設共同二重盲検無作為化プラセボ対照試験で検討。参加者(ITT集団244例、安全性解析対象集団302例)を、ziresovir(体重に応じて用量10-40mg)を1日2回、5日間投与する群またはプラセボ群に2対1の比率で無作為化割り付けした。主要評価項目は、ベースラインから3日目(初回投与の48時間後と定義)までのWang細気管支炎臨床スコア(合計スコア0-12、スコアが高いほど臨床徴候の重症度が高い)の変化量とした。 その結果、ベースラインから3日目までのWang細気管支炎臨床スコアの減少は、ziresovir群の方がプラセボ群よりも有意に大きかった(-3.4ポイント、95%CI -3.7--3.1 vs. -2.7ポイント、95%CI -3.1--2.2、差-0.8ポイント、95%CI -1.3--0.3、P=0.002)。5日目時点のRSVウイルス量の減少は、ziresovir群の方がプラセボ群よりも大きかった(-2.5 vs. -1.9 log10コピー/mL、...