活動性UCの寛解導入にtulisokibartが有望

中等症ないし重症の活動性潰瘍性大腸炎（UC）患者を対象に、腫瘍壊死因子様サイトカイン1A（TL1A）モノクローナル抗体tulisokibartの有効性を第II相試験で検討。グルココルチコイド依存性である、または従来もしくは先進治療が奏効しなかった患者を、コホート1（反応性に関する検査結果に関係ない：135例）、コホート2（反応性に関する検査で陽性を示した：43例）に組み入れた。主要評価項目は12週時点での臨床的寛解とした。 その結果、コホート1では、tulisokibart群の方がプラセボ群よりも臨床的寛解率が有意に高かった（26％ vs. 1％、差25％ポイント、95％CI 14-37、P＜0.001）。反応性に関する検査陽性の患者（75例：コホート1および2統合）でも、tulisokibart群の方が臨床的寛解率が高かった（32％ vs. 11％、同21％ポイント、2-38、P＝0.02）。組み入れた全患者において有害事象発現率は両群同程度で、重症度はほとんどが軽度から中等度だった。...