去勢抵抗性前立腺がんへの177Lu-PSMA-617でPFS改善

タキサン治療歴がなく、アンドロゲン受容体シグナル伝達阻害薬（ARPI）投与中に進行した前立腺特異的膜抗原（PSMA）陽性の遠隔転移を伴う去勢抵抗性前立腺がん患者468例を対象に、177Lu-PSMA-617の治療効果を第III相無作為化試験でARPIの変更と比較（PSMAfore試験）。主要評価項目は画像診断に基づく無増悪生存期間（ITT解析）、副次評価項目は安全性とした。ARPI変更群の57％は、放射線学的進行が確認されたため177Lu-PSMA-617群にクロスオーバーした。 無増悪生存期間（PFS）中央値は無作為化から中央値7.26カ月時で177Lu-PSMA-617群9.30カ月（95％CI 6.77-推定不能）、ARPI変更群5.55カ月（同4.04-5.95、ハザード比0.41、95％CI 0.29-0.56、P＜0.0001）、中央値24.11カ月時でそれぞれ11.60カ月（同9.30-14.19）、5.59カ月（同4.21-5.95、ハザード比0.49、0.39-0.61）だった。グレード3-5の有害事象の発現率は177Lu-PSMA-617群36％（グレード5は2％、...