急性期脳梗塞、tenecteplase対アルテプラーゼ

中国で、急性虚血性脳卒中（AIS）患者を対象に、アルテプラーゼに対するtenecteplaseの非劣性を多施設共同無作為化非盲検非劣性試験で検討（ORIGINAL試験）。患者を発症後4.5時間以内にtenecteplase群とアルテプラーゼ群に割り付けた。主要評価項目は90日時点の修正Rankin尺度（mRS）スコアが0または1（症状なしまたは著しい障害なし）の患者の割合とした。 1465例（女性30.4％）を最大の解析対象集団とした。主要評価項目の発生割合はtenecteplase群が72.7％、アルテプラーゼ群が70.3％（リスク比1.03、95％CI 0.97-1.09）で、非劣性の閾値（リスク比マージン0.937）を満たした。症候性脳内出血の発生割合は各群1.2％だった（リスク比1.01、95％CI 0.37-2.70）。90日死亡率は、tenecteplase群が4.6％、アルテプラーゼ群が5.8％だった（同0.80、0.51-1.23）。...