心房細動の脳卒中予防にasundexian、P3早期中止

脳卒中リスクのある心房細動患者を対象に、活性化第XI因子（XIa）阻害薬asundexianの有効性と安全性を第III相国際共同二重盲検試験で検討（OCEANIC-AF試験）。患者をasundexian群（1日1回、50mg）とアピキサバン群（標準用量）に割り付け、脳卒中または全身性塞栓症の予防に関してasundexianがアピキサバンに対して非劣性を示すかどうかを評価した。 1万4810例をintention-to-treat集団に組み入れた（平均年齢73.9歳、女性35.2％、18.2％に脳卒中または一過性脳虚血発作の既往あり、16.8％に6週間以内の経口抗凝固薬服用歴あり、平均CHA2DS2-VAScスコア4.3）。試験は独立データモニタリング委員会の勧告により早期に中止された。脳卒中または全身性塞栓症の発生割合はasundexian群が1.3％、アピキサバン群が0.4％だった（ハザード比3.79、95％CI 2.46-5.83）。大出血の発生割合はそれぞれ0.2％と0.7％だった（同0.32、0.18-0.55）。有害事象の発現率は2群で同程度だった。...