ICI後進行した腎細胞がんにtivozanib単剤が有効

転移性腎細胞がんで、免疫チェックポイント阻害剤（ICI）を含む1-2種類の治療を受けた後に進行した患者（343例）を対象に、tivozanib＋ニボルマブ併用療法またはtivozanib単剤療法のいずれかを投与した場合の臨床転帰を第3相多施設共同無作為化非盲検試験で検討した（TiNivo-2試験）。試験はオーストラリア、欧州、北米、南米の16カ国190施設で実施し、両群に均等に割り付け、主要転帰の無増悪生存期間（PFS）を比較した。 その結果、追跡期間中央値12.0カ月のPFS中央値は、併用群5.7カ月（95％CI 4.0-7.4）、単剤群7.4カ月（5.6-9.2）だった（ハザード比1.10、95％CI 0.84-1.43、P＝0.49）。直近治療がICIだった患者（244例）のPFS中央値は、併用群7.4カ月（95% CI 5.6-9.6）、単剤群9.2カ月（7.4-10.0）だった。直近治療が非ICIの場合はPFS中央値が短くなり、群間差は認められなかった（併用群3.7カ月、単剤群3.7カ月）。重篤な有害事象は併用群54例（32％）、単剤群64例（37％）に発現した。治験治療薬と...