T-DXdがHR+/HER2低発現転移乳がんのPFSを改善

ホルモン受容体（HR）陽性かつヒト上皮増殖因子受容体2（HER2）低発現または超低発現の転移乳がんで、内分泌療法治療歴のある患者を対象に、トラスツズマブ デルクステカン（T-DXd）の有効性を第III相多施設共同非盲検試験で検討（DB-06試験）。患者を1対1の比率でT-DXdまたは医師選択による化学療法に無作為化割り付けした。主要評価項目は、HER2低発現患者での盲検下独立中央判定による無増悪生存期間（PFS）とした。 無作為化した866例のうち、713例がHER2低発現、153例がHER2超低発現乳がんだった。HER2低発現集団での無増悪生存期間中央値は、T-DXd群が13.2カ月（95％CI 11.4-15.2）、化学療法群が8.1カ月（95％CI 7.0-9.0）だった（病勢進行または死亡のハザード比0.62、95％CI 0.51-0.74、P＜0.001）。この結果は探索的なHER2超低発現集団でも一致していた。グレード3以上の有害事象がT-DXd群の52.8％、化学療法群の44.4％に発現した。...