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AF伴う安定冠動脈疾患にエドキサバン単剤が有効

2024年10月12日  New England Journal of Medicine

韓国の18施設で、心房細動(AF)と安定冠動脈疾患(CAD)を合併した患者(平均72.1歳、女性22.9%、平均CHA2DS2-VAScスコア4.3)を対象に、エドキサバン単剤療法(524例)とエドキサバンと抗血小板薬の2剤併用療法(516例)を、多施設共同非盲検無作為化試験で比較(EPIC-CAD試験)。主要評価項目は、12カ月時点での全死因死亡、心筋梗塞、脳卒中、全身性塞栓症、予定外の緊急血行再建術、大出血または臨床的に重要な非大出血の複合とした。 その結果、12カ月時点で、主要評価項目の事象がエドキサバン単剤群の34例(Kaplan-Meier推定値6.8%)、2剤併用群の79例(同16.2%)に生じた[ハザード比0.44(95%CI 0.30-0.65)、P<0.001]。12カ月時点の重大な虚血性事象の累積発生率は2群で同程度だった。大出血または臨床的に重要な非大出血は、エドキサバン単剤群の23例(Kaplan-Meier推定値4.7%)、2剤併用群の70例(同14.2%)に生じた[ハザード比0.34(95%CI 0.22-0.53)]。...